Clinical Trial Service
„Besondere Arzneimittel erfordern eine besondere Behandlung“
Die Einhaltung von GMP-Bestimmungen ist nicht nur
eine rechtliche Voraussetzung, sondern auch ein wichtiger
Sicherheitsfaktor für Probanden, Prüfärzte und Auftraggeber.
Das
richtige Verpackungsdesign, die korrekte Konfektionierung und die
termingerechte Bereitstellung der klinischen Prüfmuster tragen
wesentlich zum Erfolg einer klinischen Studie bei.
Unsere
Erfahrung auf dem Gebiet der Herstellung klinischer Studienmedikation
macht uns zu einem verlässlichen und kompetenten Partner für Ihre
spezifischen Anforderungen.
Die entsprechende GMP-Zertifizierung,
unsere technische Infrastruktur und unser geschultes Personal
ermöglichen die Konfektionierung Ihrer Studienmedikation für die
klinischen Phasen
I – IV.
Die Sekundärverpackung der klinischen Prüfmuster
wird manuell durchgeführt. Das permanent eingehaltene Vieraugenprinzip
und regelmäßige In-Prozess-Kontrollen dieser „handverlesenen“
Prüfmuster garantieren höchste Sicherheit und Qualität.
Die
flexible und rasche Umsetzung Ihrer individuellen Anforderungen im
Einklang mit den aktuellen GMP – Richtlinien sehen wir als besondere
Herausforderung an und stehen Ihnen gerne als Partner in Fragen der
Konfektionierung von klinischen Prüfmustern zur Verfügung.
Kontakt
Frau DI Dr. Helena Salapovic, h.salapovic ät mono.co.at Tel: +43-(0)1-330 0671-15
Frau Dr. Michaela Freiler, m.freiler ät mono.co.at Tel: +43-(0)1-330 0671-61