Qualitätskontrolle
ANGEBOT Ein essentieller Bestandsteil unseres Qualitätsmanagements ist die Qualitätskontrolle von Medizinprodukten, Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, um höchste Produkt- und Prozessqualität zu gewährleisten. Wir prüfen Regularien-konform Primär- und Sekundärpackmittel und analysieren Rohstoffe und Produkte auf allen Stufen der Herstellung – von der Bulklösung bis zum fertigen Produkt.
METHODEN Unser hochqualifiziertes Team verknüpft moderne instrumentelle Analytik (wie z.B. HPLC, UV-VIS, FTIR, Rheologie, Refraktometer, Tensiometer) mit klassischen nasschemischen Methoden.
Zu unserem Repertoire gehören:
- Entwicklung von Prüfmethoden
- Methodentransfer
- Methodenvalidierungen
- Verifizierung von Arzneibuchmethoden.
- Bioburden-Bestimmungen
- Analysen von Environmental Monitoring Daten.
LIFE-CYCLE Wir begleiten unsere Produkte über ihren gesamten Life Cycle: unsere Experten entwickeln Prüfpläne, lagern Stabilitätsmuster ein und führen sowohl Qualitätsprüfungen als auch in-use-Stabilitätsprüfungen inklusive der damit verbundenen Berichterstattung durch.
FREIGABEN Wir führen Chargenfreigaben von Medizinprodukten durch sowie die Freigabe von Arzneimitteln durch eine Sachkundige Person (QP).
Wir gewährleisten beste Qualität und das flexibel und termintreu! Wir leben rasche und effektive Kommunikation innerhalb und außerhalb unseren Unternehmens – das ermöglicht uns beste Beratung sowie individuelles Eingehen auf die Wünsche unserer Kunden.
Möchten Sie gerne unsere Dienstleistungen nutzen, kontaktieren Sie bitte:
projects@mono.co.at
Tel: +43-(0)1-330 0671-0
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