Produktentwicklung
SERVICE In unserer Entwicklungsabteilung bieten wir ein praxisorientiertes und flexibles Rundum-Service an. Unsere Stärke sind Liquida (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel) in verschiedenen Applikationsformen (Tropfen, Spray, Vial) für die Anwendung am Auge, die perorale Applikation und für den HNO-Bereich. Bei MoNo übernehmen wir nicht nur Neuentwicklungen, sondern bieten auch Produktverbesserungen und Weiterentwicklungen an. Gerne teilen wir unsere Expertise mit Kunden und beraten bei der Machbarkeit, Optimierung und (Weiter)Entwicklung von Produkten bzw. Produktideen. Kurze Wege in der Kommunikation ermöglichen lösungsorientiertes Kundenservice, effektives risikobasiertes Qualitätsmanagement begleitet alle Prozesse. Zeitpläne können so eingehalten und der Fortschritt Ihres Projektes sichergestellt werden.
ENTWICKLUNG Unser Dienstleistungsspektrum startet bei der Auswahl und Suche passender Rohstoffe. Wir stellen an unsere Rohstofflieferanten höchste Ansprüche und versichern durch unser Supply-Chain-Management, dass ausschließlich Ware höchster Qualität von GMP-zertifizierten Lieferanten zur Produktion verwendet wird. Das erfahrene Produktentwicklungsteam arbeitet lösungsorientiert, bis die optimale Formulierung und das passende Design für Ihr Produkt gefunden wurde. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Fertigung von pharmazeutischen Produkten, besitzen wir ein breit gefächertes Know-how in der Prozessentwicklung und –optimierung. In Zusammenarbeit mit unserem Qualitätskontrolllabor werden Produktentwicklungen laufend analytisch begleitet. Selbstverständlich können bei MoNo auch Chargenfreigaben durch eine Sachkundige Person in Auftrag gegeben werden. Unser ausgereiftes Qualitätskontroll- und Qualitätsmanagementsystem garantiert, dass ausschließlich sichere, gesetzeskonforme Ware auf den Markt gelangt.
ZULASSUNG In Zusammenarbeit mit der Sigmapharm Arzneimittel GmbH bieten wir außerdem die Entwicklung, das Artwork-Management und die Bereitstellung von Sekundärpackmitteln für die Verpackung und Vermarktung des finalen Produktes an. Unsere Zulassungsbteilung übernimmt für Sie die anspruchsvolle und aufwendige Erlangung und Erhaltung von Zulassungen. Wir betreuen Produkte gerne über den gesamten Lebenszyklus und bieten darüberhinaus Pharmakovigilanz-Services an.
Möchten Sie gerne unsere Dienstleistungen nutzen, kontaktieren Sie bitte:
projects@mono.co.at
Tel: +43-(0)1-330 0671-0
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