MoNo – das Unternehmen

190920 094832 1024x678Die Firma MoNo chem-pharm Produkte GmbH wurde im Jahr 2000 als Herstellungsbetrieb gegründet und hat seine Wurzeln im Traditionsunternehmen Sigmapharm Arzneimittel GmbH, welches seit mehr als siebzig Jahren im Dienste der Gesundheit steht. Jahrzehntelanges Know-how, modernste Produktionsanlagen auf dem Stand der Technik und Lohnfertigung auf höchstem Niveau: MoNo chem-pharm Produkte GmbH versteht sich als universeller Dienstleister und Hersteller. Mehr zum Unternehmen

Herstellung

Die Firma Mono chem-pharm Produkte GmbH hat sich auf die Entwicklung und Produktion aller Arten von pharmazeutischen Liquida (steril und nicht steril, wässrig, ölig, alkoholisch, viskos) spezialisiert. Das Herzstück unserer Firma sind modernste Anlagen zur aseptischen Herstellung steriler flüssiger Produkte. Sämtliche Herstellungsprozesse werden gemäß aktueller GMP-Richtlinien und ISO-Normen strengstens kontrolliert und überwacht, sodass wir höchste Qualität garantieren können.  Rund um die Herstellung bieten wir als Team von MoNo ein komplettes Leistungsspektrum für Produktentwicklung, Prüfmusterherstellung, Prozessvalidierungen und Analytik an. Unsere Zusammenarbeit mit der Sigmapharm Arzneimittel GmbH erweitert unser Dienstleistungsspektrum im Bereich der Erstellung von Einreichdokumentationen, bei der Entwicklung von Packmitteldesign, sowie bei Lagerhaltung und Versandlogistik.

Sterile Lösungen

Unsere Produktionsstandorte in Wien und Hornstein sind für die aseptische Herstellung von flüssigen Arzneimitteln und Medizinprodukten in Form von Nasensprays, Rachensprays, Augentropfen oder Vials ausgelegt.…
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Unsterile Lösungen

Neben unserer Kernkompetenz der aseptischen Herstellung und Abfüllung von sterilen Flüssigkeiten bieten wir auch die Produktion nicht steriler flüssiger Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel an. Die…
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Kleinchargenservice

Nicht immer werden Arzneimittel oder Medizinprodukte in großen Mengen benötigt. So sind Kleinchargen zum Beispiel für Produktentwicklungen und Klinikmuster erforderlich. Im Zuge der Entwicklung, Zulassung…
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Studienmedikation

Das Clinical Trial Service von MoNo unterstützt Ihre klinische Studie durch Hilfe im Verpackungsdesign und zeitgerechte und GMP-konforme Bereitstellung der Studienmedikation. Die Einhaltung von GMP-Bestimmungen…
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Serialisierung

Wir sind für die Arzneimittelfälschungsrichtlinie gerüstet: In unserer Produktion können alle von dieser Anforderung betroffenen Arzneimittel mit Seriennummern und Originalitätsverschlüssen versehen werden. Mit Beginn des…
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Umverpackung

Bei MoNo können pharmazeutische Produkte sowohl an der Verpackungslinie als auch händisch verpackt werden. Durch diese Flexibilität können wir schnell auf Kunden- bzw. Gesetzesanforderungen reagieren…
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Produktentwicklung

Neben der Lohnproduktion flüssiger steriler und nicht steriler Produkte und bieten wir zusätzlich die komplette Bandbreite an Services zur Produktentwicklung an. Wir unterstützen Sie mit unserer Expertise und entwickeln gemeinsam Ihr neues Produkt von der Idee bis hin zur Produktion und Markteinführung. Mehr zur Produktentwicklung

Qualitätskontrolle

190920 094832 1024x678 Unser hochqualifiziertes und erfahrenes QC-Team führt chemische und mikrobiologische Analysen mittels state-of-the-art Technik durch. Wir prüfen Regularien-konform vom Rohstoff über Packmittel bis hin zum Fertigprodukt und reagieren flexibel auf Ihre individuellen Bedürfnisse. Mehr zur Qualitätskontrolle