Unsere zwei Produktionsstandorte in Wien und Hornstein sind für die sterile Herstellung von flüssigen Arzneimittel und Medizinprodukte in Form von Nasensprays, Rachensprays, Augentropfen oder in Vials ausgelegt. Unsere zwei Produktionsstandorte in Hornstein und Wien sind gemäß EU-GMP und EN ISO 13485 beziehungsweise EU-MDR zertifiziert. Sämtliche Herstellungsprozesse werden durch die Tätigkeit der Qualitätskontrolle geprüft und durch…
Wir von MoNo haben über 70 Jahre Erfahrung mit Primär- und Sekundärpackmitteln für pharmazeutische Produkte. Unsere Expertise ermöglicht es individuell auf Kundenwünsche und -anforderung mit maßgeschneiderten Lösungen eingehen zu können. Mit dem Know-how unserer ExpertInnen stehen wir unseren Kunden zur Seite und unterstützen Sie vom Konzept über den Designentwurf bis hin zur fertigen Verpackung. Wir…
Mit dem Jahr 2019 tritt die EU-weite Arzneimittelfälschungsrichtlinie 2011/62/EU in Kraft. Ab diesem Zeitpunkt müssen verschreibungspflichtige Arzneimittel zum Schutz der PatientInnen mit Serialisierungscodes und Originalitätsetiketten versehen werden. Das neue Sicherheitssystem ermöglicht durch die individuelle 2-D-Data Matrix Codierung der Arzneimittel eine lückenlose Rückverfolgung. Der einmalige Code verschlüsselt wichtige Herstellungsdaten wie die Chargennummer oder das Verfallsdatum. Mit…
Clinical Trial Service „Besondere Arzneimittel erfordern eine besondere Behandlung“ Die Einhaltung von GMP-Bestimmungen ist nicht nur eine rechtliche Voraussetzung, sondern auch ein wichtiger Sicherheitsfaktor für Probanden, Prüfärzte und Auftraggeber. Das richtige Verpackungsdesign, die korrekte Konfektionierung und die termingerechte Bereitstellung der klinischen Prüfmuster tragen wesentlich zum Erfolg einer klinischen Studie bei. Unsere Erfahrung auf dem Gebiet…
Wir gehen gezielt auf Kundenwünsche ein: neben der Herstellung und Abfüllung von Chargengrößen zwischen 30 l und 1.000 l steht auch ein GMP-gerechter Abfüllbereich für Kleinmengen für Pilot- und Stabilitätschargen sowie für klinische Prüfmuster zur Verfügung. Nicht immer werden Arzneimittel in großen Mengen benötigt. So sind Kleinchargen zum Beispiel bei Prozesstransfervorgängen und Scale-ups hilfreich. Im…
Neben unserer Kernkompetenz- der aseptischen Herstellung und Abfüllung von sterilen Flüssigkeiten bieten wir auch die Produktion unsteriler flüssiger Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel an.
