Ansatzkessel

Kleinchargenservice

Wir gehen gezielt auf Kundenwünsche ein: neben der Herstellung und Abfüllung von Chargengrößen zwischen 30 l und 1.000 l steht auch ein GMP-gerechter Abfüllbereich für Kleinmengen für Pilot- und Stabilitätschargen sowie für klinische Prüfmuster zur Verfügung.

Nicht immer werden Arzneimittel in großen Mengen benötigt. So sind Kleinchargen zum Beispiel bei Prozesstransfervorgängen und Scale-ups hilfreich. Im Zuge der Entwicklung, Zulassung oder Markteinführung können wir die Regularien-gerechte Produktion und Verpackung auch bei kleinen oder mittleren Chargengrößen ökonomisch sinnvoll anbieten. Darüber hinaus können Veränderungen in der Kennzeichnung oder ein neues Packungsdesign Gründe sein, um Arzneimittel, Medizinprodukte oder Nahrungsergänzungsmittel umzupacken. Diese Prozesse müssen individuell geplant werden und erfordern eine Regularien-konforme Durchführung und Dokumentation. In entsprechend dimensionierten und hochwertig ausgestatteten Arbeitsräumen werden auch Kleinaufträge für unsere Kunden durchgeführt. Unsere Mitarbeiter werden auftragsspezifisch geschult und alle Prozesse durchgehend überwacht und dokumentiert.