Herstellung
Das optimale Zusammenspiel aus Logistik, Produktionsplanung und Technik ermöglicht uns eine reibungslose und EU GMP- bzw. EN ISO 13485 konforme Herstellung flüssiger Arzneimittel und Medizinprodukte in höchster Qualität.
Sämtliche Herstellungsprozesse werden laufend durch die Qualitätskontrolle geprüft und durch Qualitätssicherungssysteme überwacht. Regelmäßig gewartete und technisch optimierte Infrastruktur steht hierbei ebenso zur Verfügung, wie ein gut etabliertes und sich ständig weiterentwickelndes Qualitätsmanagementsystem gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien und ISO – Normen.
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Kleinchargen
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Clinical Trial Service
„Besondere Arzneimittel erfordern eine besondere Behandlung“
Die Einhaltung von GMP-Bestimmungen ist nicht nur eine rechtliche Voraussetzung, sondern auch ein wichtiger Sicherheitsfaktor für Probanden, Prüfärzte und Auftraggeber.
Das richtige Verpackungsdesign, die korrekte Konfektionierung und die termingerechte Bereitstellung der klinischen Prüfmuster tragen wesentlich zum Erfolg einer klinischen Studie bei.
Unsere Erfahrung auf dem Gebiet der Herstellung klinischer Studienmedikation macht uns zu einem verlässlichen und kompetenten Partner für Ihre spezifischen Anforderungen.
Die entsprechende GMP-Zertifizierung, unsere technische Infrastruktur und unser geschultes Personal ermöglichen die Konfektionierung Ihrer Studienmedikation für die klinischen Phasen
I – IV.
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Gerne bieten wir unser Produktions-Know-How als Lohnhersteller an, wobei auf rasche, effiziente und zuverlässige Auftragsabwicklung höchster Wert gelegt wird.
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